Soczewka wewnątrzgałkowa Tecnis Symfony IOL została zaaprobowana przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).

Informacja zawarta w tytule to naprawdę dobra wiadomość.

Zwłaszcza dla firmy Abbott Medical Optics oraz oczywiście dla pacjentów i okulistów wykonujących zabiegi z wszczepem soczewki Tecnis Symfony.

Należy przede wszystkim zacząć od tego, że nie jest łatwo uzyskać pozytywną opinię FDA. Przepisy dotyczące dopuszczania leków do obrotu są bardzo restrykcyjne, to samo dotyczy produktów medycznych, takich jak właśnie na przykład soczewka wewnątrzgałkowa. Co ważniejsze opinia FDA jest uznawana (nie tylko w samych Stanach Zjednoczonych, ale i na całym świecie) za wyznacznik jakości.

Po drugie, krótko (bez szczegółów) o zabiegu wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej:
-przeważnie wszczepia się ją, kiedy pacjent ma zmętniałą soczewkę własną w oku – czyli kiedy występuje zaćma*,
-zaćma, która jest najczęstszą przyczyną wymiany soczewki, powoduje pogorszenie ostrości wzroku, widzenia barwnego, może powodować dwojenie obrazu, a także powstanie / pogłębianie się krótkowzroczności,
-zabieg wymiany soczewki wewnątrzgałkowej odbywa się przy znieczuleniu miejscowym za pomocą kropli i nie trwa długo – pacjent po zabiegu może udać się do domu,
-jak po każdym zabiegu, należy przestrzegać ściśle określonych przez lekarza zaleceń i stawiać się regularnie na wyznaczone wizyty kontrolne,
-ważną informacją dla pacjentów poddających się zabiegowi usunięcia zaćmy jest to, że wszczepiana soczewka koryguje występującą przed zabiegiem wadę wzroku.

_________
*Zabieg można przeprowadzić również w przypadku bardzo wysokiej wady wzroku – jeśli nie da się lub trudno ją skorygować okularami, a laserowa korekcja wzroku nie obejmuje już zakresem jej wielkości. Dotyczy to również sytuacji, gdy z jakiegoś powodu po prostu w ogóle nie można wykonać laserowej korekcji wzroku.
_________

Pozytywna opinia dla jedynej w swoim rodzaju soczewki wewnątrzgałkowej Tecnis Symfony firmy Abbott Medical została wydana 15 lipca.
W ponad 50 krajach soczewka ta jest dostępna w kilku modelach, zaprojektowanych do korekcji astygmatyzmu oraz sferycznych wad refrakcji.
soczewka

Oświadczenie FDA jest dostępne online na stronie internetowej:
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm511446.htm
Bazowano na wynikach klinicznych porównujących 148 pacjentów z zaćmą, którym wszczepiono soczewkę Tecnis Symfony ze 151 pacjentami, którzy otrzymali soczewkę jednoogniskową.
Jeśli chodzi o widzenie do dali – jego jakość była porównywalna w obu grupach. W odległościach pośrednich soczewka Tecnis wypadła już dużo lepiej od jednoogniskowej i jeszcze lepiej w odległościach bliskich.
Soczewka ta jest tak skonstruowana, aby umożliwić pacjentowi wyraźne i komfortowe widzenie na każdą odległość. Jej zasada działania jest jednak inna niż w dotychczasowych soczewkach wieloogniskowych.
Pacjenci, którym wszczepia się soczewki wewnątrzgałkowe multifokalne, często skarżą się na występowanie efektów halo i glare wokół źródeł światła, zwłaszcza po zmierzchu i w nocy.
Wyniki badań pokazują, że po wszczepieniu Tecnis Symfony ten problem zostaje prawie wyeliminowany.
eUpdate_1215_main

Technologia rozwija się w obłędnym tempie. Na rynku dostępne są coraz nowsze produkty, coraz lepsze rozwiązania.
Poza tym jednak, że człowiek dysponować może zaawansowaną technologią, liczy się również pasja, zaangażowanie i umiejętności specjalistów. Pomimo tego, że zabiegi wszczepu soczewek wewnątrzgałkowych nie są już zwykle w dzisiejszych czasach skomplikowane i nie trwają długo, warto w celu wykonania zabiegu wybrać zaufane i polecane miejsce oraz doświadczonych lekarzy.

_____________________________________

http://www.medscape.com/viewarticle/866253

Dodaj komentarz